फार्मास्युटिकल ग्रेड API 99% CAS 33069-62-4 Paclitaxel पाउडर एन्टी-क्यान्सर

उत्पादन जानकारी

नाम:प्याक्लिटाक्सेल

CAS नम्बर:३३०६९-६२-४

रासायनिक सूत्र:C47H51NO14

निर्दिष्टीकरण:९९%-१०२%

रंग:सेतो वा लगभग सेतो पाउडर

मुहान:Taxus yunnanensis, Taxus chinensis

प्रकार:APIs

पत्ता लगाउने विधि र शेल्फ जीवन

पत्ता लगाउने विधि:HPLC

वैधता:५ वर्ष

पुन: परीक्षा अवधि:36 महिना

भण्डारण अवस्था:सिल गरिएको, प्रकाशबाट सुरक्षित, सुख्खा, कोठाको तापक्रममा नियन्त्रित (15-30 डिग्री सेल्सियस)

उत्पादन चक्र र क्षमता

उत्पादन चक्र:४५ दिन

हाते उत्पादन क्षमता:500kg/वर्ष

Hande GMP को इतिहास

1. 1996 मा, गुणस्तर प्रणाली स्थापना र DMF प्राप्त भएको थियो।

2. 2004 मा, FDA अन-साइट निरीक्षणले CGMP प्रमाणपत्र प्राप्त गर्यो।

3. 2009 मा, अर्ध-सिंथेटिक paclitaxel DMF र प्राकृतिक paclitaxel CEP प्राप्त गरियो।

4. 2011 मा, अर्ध-सिंथेटिक paclitaxel CEP प्राप्त भएको थियो।

5. 2012 मा, TGA अन-साइट निरीक्षण पास गर्नुभयो, GMP प्रमाणीकरण प्राप्त गर्नुभयो, र FDA अन-साइट निरीक्षण पास गर्नुभयो।

6. 2013 मा, CGMP साइट पास।

7. 2015 मा भारत दर्ता भयो र जापान दर्ता भयो।

हाम्रा सेवाहरू

1.उत्पादनहरू:उच्च गुणस्तर, उच्च शुद्धता बिरुवाको अर्क, औषधि कच्चा माल, र औषधि मध्यवर्ती प्रदान गर्नुहोस्।

2.प्राविधिक सेवाहरू:ग्राहक आवश्यकताहरु अनुसार विशेष विशिष्टताहरु संग अनुकूलित अर्क।