क्यान्सर उपचारको लागि GMP कारखाना आपूर्ति 99% शुद्धता Cabazitaxel पाउडर CAS 183133-96-2

उत्पादन जानकारी

नाम:Cabazitaxel

CAS नम्बर:१८३१३३-९६-२

रासायनिक सूत्र:C45H57NO14

निर्दिष्टीकरण:९९%

रंग:सेतो वा अफ-सेतो पाउडर

मुहान:10-DAB संग अर्ध-संश्लेषित

प्रकार:APIs

Hande GMP को इतिहास

1. 1996 मा, गुणस्तर प्रणाली स्थापना र DMF प्राप्त भएको थियो।

2. 2004 मा, FDA अन-साइट निरीक्षणले CGMP प्रमाणपत्र प्राप्त गर्यो।

3. 2009 मा, अर्ध-सिंथेटिक paclitaxel DMF र प्राकृतिक paclitaxel CEP प्राप्त गरियो।

4. 2011 मा, अर्ध-सिंथेटिक paclitaxel CEP प्राप्त भएको थियो।

5. 2012 मा, TGA अन-साइट निरीक्षण पास गर्नुभयो, GMP प्रमाणीकरण प्राप्त गर्नुभयो, र FDA अन-साइट निरीक्षण पास गर्नुभयो।

6. 2013 मा, CGMP साइट पास।

7. 2015 मा भारत दर्ता भयो र जापान दर्ता भयो।

हाते उत्पादन क्षमता

उत्पादन चक्र:30-45 दिन।

उत्पादन ब्याच:एक ब्याचले लगभग 15 किलोग्राम उत्पादन गर्न सक्छ।

हाते उत्पादन क्षमता:त्यहाँ सूची छ र ठूलो उत्पादन गर्न सकिन्छ।

हातको बल

Hande कम्पनी धेरै वर्ष को लागि अनुसन्धान र विकास टोली छ।टोलीले धेरै प्याटेन्ट आविष्कारहरूको लागि आवेदन दिएको छ र प्रयोगशालाबाट व्यावसायिक ठूलो उत्पादनमा सिमलेस प्रक्रिया जडान हासिल गरेको छ।स्वनिर्मित GMP उत्पादन आधारले क्रमिक रूपमा US FDA, EU EDQM, China GMP, जापान PMDA, अस्ट्रेलिया TGA, दक्षिण कोरिया, भारत, ताइवान, चीन, Türkiye, रूस, SGS, Dun & Bradstreet, आदि को नियामक समीक्षा पास गरेको छ। एकै समयमा, कम्पनी एक अनुसन्धान र विकास टोली संग सुसज्जित छ र क्रमिक रूपमा पेटेंट को एक संख्या प्राप्त गरेको छ।QC परीक्षण कोठा, अत्यधिक महसुस उत्पादन परियोजना परीक्षण।

हाम्रा सेवाहरू

1.उत्पादनहरू:उच्च गुणस्तर, उच्च शुद्धता बिरुवाको अर्क, औषधि कच्चा माल, र औषधि मध्यवर्ती प्रदान गर्नुहोस्।

2.प्राविधिक सेवाहरू:ग्राहक आवश्यकताहरु अनुसार विशेष विशिष्टताहरु संग अनुकूलित अर्क।