उत्पादन जानकारी
1993 मा स्थापित, Yunnan Hande बायो-टेक कं, लिमिटेड संसारमा एक महान प्रसिद्धि संग एक अग्रणी Paclitaxel APIs निर्माता हो, कुनमिङ, युनान, PR चीन मा स्थित कम्पनी, स्वामित्व चीन GMP प्रमाणपत्र, CEP, र अमेरिका द्वारा अनुमोदित। एफडीए र टीजीए, बेलायत, भारत, जापान, क्यानडा, सिंगापुर, दक्षिण कोरिया, ताइवान चीन, मलेसिया, रुस, टर्की र जिम्बाब्वे पनि रेकर्डमा प्रवेश गरेको छ।
नयाँ निर्माण आधारले १०,००० वर्ग मिटरभन्दा बढी फ्याक्ट्री भवनहरूसहित २० एकड क्षेत्रलाई समेट्छ।उपकरणमा अन्तर्राष्ट्रिय स्तरको परीक्षण कक्ष, कभर गर्ने तरल पदार्थ, ग्यास, धातु तत्वहरू, इन्फ्रारेड, माइक्रोब्स, आर्द्रता निर्धारण, सबै निरीक्षण वस्तुहरू जस्तै स्थिरता निरीक्षण, सबै-मा-एक परीक्षण उपकरणहरू प्रयोग गरेर, पूर्ण डाटा अखण्डता आईटी प्रणाली, कुशल र पूर्ण रूपमा संलग्न समावेश छन्। विभाजन र शुद्धीकरण उत्पादन लाइन, र सफा कारखाना भवनहरू।प्राकृतिक paclitaxel को कम्पनी उत्पादन क्षमता प्रति वर्ष 500kg, 10-DAB III प्रति वर्ष 1000kg मा वृद्धि भयो।
कम्पनीको प्याक्लिटाक्सेल एपीआईहरू ग्राहकहरूको एन्टी-क्यान्सर इंजेक्शनहरूमा व्यापक रूपमा प्रयोग गरिएको छ, जस्तै पोलीओक्सीथिलीन क्यास्टर तेल इंजेक्शनहरू, लाइपोसोम इंजेक्शनहरू, एल्बमिन इंजेक्शनहरू, र मौखिक समाधानहरू।यो कोरोनरी हृदय रोग र परिधीय भास्कुलर रोगको उपचार गर्न ड्रग एल्युटिंग स्टेन्ट र ड्रग-लेपित बेलुनहरूमा पनि प्रयोग गरिन्छ।28 वर्षदेखि, हान्डेले ग्राहकहरूलाई विभिन्न चरणहरूमा जस्तै R&D, सानो परीक्षण, पायलट परीक्षण, र व्यावसायिक ब्याचमा अनुकूलित उत्पादन समाधानहरू प्रदान गर्दै आएको छ।
उत्पादन प्यारामिटरहरू
| कम्पनी प्रोफइल | |
| उत्पादनको नाम | 10-DAB Semi-सिंथेटिक Paclitaxel, APIs |
| CAS | ३३०६९-६२-४ |
| रासायनिक सूत्र | C47H51NO14 |
| Bरान्ड | Hande |
| Mउत्पादक | Yunnan Hande बायोटेक कं, लिमिटेड |
| Cबाहिर | कुनमिङ,Cहिना |
| स्थापना भयो | 1९९३ |
| BASIC जानकारी | |
| समानार्थी शब्द | TAXOL®Paclitaxel, Taxus sp.Baccatin III N-benzyl-beta-phenylisoserine EsterSCHEMBL12202822.beta.-(Benzoylamino)-.alpha.-hydroxy-6,12b-bis(acetyloxy)-12-(benzoyloxy,R))-2 4S,4aS,5,6R,9S,10,11S,12S,12aR,12bS-dodecahydro-4,11-dihydroxy-4a,8,13,13-tetramethyl-5-oxo-7,11-methano-1H- cyclodeca [3,4] बेंज [1,2-b] oxet-9-yl एस्टर, benzenepropanoic एसिड |
| टाइप गर्नुहोस् | सानो अणु |
| संरचना |  |
| वजन | औसत: ८५३.९०६१ मोनोइसोटोपिक: ८५३.३३०९५५३४५ |
| Hएस कोड | २९३२९९९०.२१ |
| गुणस्तरSविशिष्टीकरण | Ph।Eur, CP, USP, IP |
| Cप्रमाणपत्रहरू | स्वामित्वको चाइना जीएमपी प्रमाणपत्र, CEP, र US FDA र TGA द्वारा अनुमोदित, रेकर्डहरूमा बेलायत, भारत, जापान, क्यानडा, सिंगापुर, दक्षिण कोरिया, ताइवान चीन, मलेशिया, रूस, टर्की र जिम्बाब्वे पनि प्रवेश गरेको छ। |
| परख | ९८.०% -१०२.०% |
| उपस्थिति | सेतो वा अफ-सेतो क्रिस्टलीय पाउडर |
| निकासी को विधि | उच्च सामग्री Taxus wallichiana Zucc बाट निकाल्नुहोस्।यू को प्याक्लिटाक्सेल प्रभावकारी सामग्री 0.3‰ भन्दा बढी छ। |
| वार्षिक क्षमता | 600kg-800kg/वर्ष |
| प्याकेज | बहु DMF भित्री प्याकेजिङ्ग: खैरो गिलास बोतल, Polyethylene झोला, Foil झोला |
| COA | अनुकूलित COA, विभिन्न ग्राहकहरूको गुणस्तर आवश्यकताहरू पूरा गर्नुहोस् |
| रसद | धेरैयातायातs |
| PaymentTएर्म्स | T/T, D/P, D/A |
| Oत्यहाँ | सबै समय ग्राहक अडिट स्वीकार;नियामक दर्ताको साथ सहयोग गर्नुहोस्। |
