केस साझेदारी एक
केस - मेलाटोनिन
1, नयाँ औषधि, API निर्माता खोज्नुहोस्।
2, निर्माताहरूसँग उत्पादन योग्यता र कागजातहरू हुनु आवश्यक छ।
3, EP/BP/USP मानक लागू हुन्छ।
4, 6 महिना भित्र DMF सँग दर्ताको अपेक्षा गर्नुहोस्।
5, वस्तु बजार को आवश्यकताहरु अनुसार घोषणा।
हान्डेको प्रतिक्रिया
1, ग्राहक आवश्यकताहरू बुझ्न समयमै ग्राहकहरूसँग कुराकानी गर्नुहोस्।
2、उत्पादनमा थप अनुसन्धान: 480+ क्लिनिकल परीक्षणहरू; त्यहाँ अमेरिकामा 2 DMF घोषणाहरू छन्, कुनै CN छैन। विकासशील देशहरूमा, CN को DMF छैन।
3, विकासशील देशहरूको DMF फाइलिङ आवश्यकताहरू बुझ्नुहोस्; R&D, QA सक्रिय रूपमा छलफल गर्नुहोस्; एक हप्ता भित्र ग्राहकसँग आउनुहोस् र सम्झौतामा पुग्नुहोस्; हान्डेको रिपोर्टिङ टोली, विश्वव्यापी रिपोर्टिङ अनुभवको वर्षको साथ, DMF फाइलिङ 3M भित्र पूरा हुनेछ; अपेक्षित भन्दा 3M पहिले।
4, 98%+ शुद्ध भएको DMF का लागि आवेदन दिनुहोस्, प्रगतिमा छ।
केस साझेदारी दुई
केस-एकडिस्टेरोन १
1, मानव औषधि क्लिनिकल परीक्षण, EU र US mktg।
2, अघिल्लो आपूर्तिकर्ता अनुरूप छैन, नयाँ आपूर्तिकर्ताले EU GMP आवश्यकताहरू पूरा गर्न आवश्यक छ, पूर्ण परीक्षण क्षमताहरू हुनुपर्छ, गुणस्तर अडिटहरू स्वीकार गर्न र नियामक दर्ताको साथ सहयोग गर्न सक्षम हुनुपर्दछ, र स्थिर आपूर्ति क्षमताहरू छन्।
हान्डेको प्रतिक्रिया
1, ग्राहक आवश्यकताहरू बुझ्न समयमै ग्राहकहरूसँग कुराकानी गर्नुहोस्।
2、उत्पादनमा थप अनुसन्धान: यो हाल मुख्य रूपमा पशु चिकित्सा औषधि, आहार पूरक, र उच्च-अन्त सौन्दर्य प्रसाधनहरूमा प्रयोग गरिन्छ; यो मानव औषधिमा लागू गरिएको ecdysone को पहिलो केस हो, हाल चरण III CT मा।
3, हाल बजारमा रहेका कुनै पनि ecdysone आपूर्तिकर्ताहरूले गुणस्तरीय अनुसन्धान र ग्राहकहरूलाई आवश्यक पर्ने अनुपालन आवश्यकताहरू पूरा गर्न सक्दैनन्।
4, आन्तरिक रूपमा छलफल गरियो; 3 अडिटहरू, रिमोट 1 र अनसाइट 2 स्वीकार गर्नुहोस्।
5, अब Hande यसको योग्य आपूर्तिकर्ता हो।
केस साझेदारी तीन
केस-एकडिस्टेरोन २
1, विदेशी आहार पूरक निर्माताहरू।
2, उपभोक्ताहरू द्वारा सूत्रको प्रश्नको कारण, नयाँ व्यञ्जनहरू विकास गर्न तयार।
3, नयाँ सूत्रका लागि आवश्यकताहरू विशेष गरी स्पष्ट छैनन्, निर्माताको डेटा र परीक्षणको समर्थन चाहिन्छ।
हान्डेको प्रतिक्रिया
1, ग्राहक आवश्यकताहरू बुझ्न समयमै ग्राहकहरूसँग कुराकानी गर्नुहोस्: 20E स्पष्ट रूपमा पत्ता लगाउन आवश्यक छ; धेरै अन्य बिरुवा निकाल्ने सामग्री आवश्यक छ; भविष्य सूत्र यी रोपणहरूको अनुपात अनुसार गरिन्छ।
2, R&D, QA सक्रिय रूपमा छलफल गर्नुहोस्; विस्तृत आवश्यकताहरूको साथ ग्राहकसँग आउनुहोस्।
3, सक्रिय रूपमा धेरै मोनोमरहरू, एक-स्टप-शप समाधानहरूको साथ रेसिपीहरू बनाउने प्रस्ताव गर्नुहोस्।
4, Hande यस ग्राहकको लागि बलियो उत्पादन समर्थन भएको छ।
केस साझेदारी चार
केस-सेफरान्थाइन
1, COVID-19 को उपचारको लागि सम्भावित नयाँ औषधिको रूपमा, प्रविधि, उत्पादन अवस्था, र API अनुसन्धान र घोषणा गर्न सक्ने आपूर्तिकर्ताहरू खोज्न आवश्यक छ।
2, पायलट परीक्षणको साथ सहयोग गर्न आवश्यक छ।
3, प्रभावकारी कारकहरू जस्ता सान्दर्भिक साहित्य प्रदान गर्न आवश्यक छ।
हान्डेको प्रतिक्रिया
1, ग्राहक आवश्यकताहरू बुझ्न समयमै ग्राहकहरूसँग कुराकानी गर्नुहोस्।
2, R&D, QA सक्रिय रूपमा छलफल गर्नुहोस्; विस्तृत आवश्यकताहरूको साथ ग्राहकसँग आउनुहोस्।
3, हान्डेसँग पहिले नै 2011 को रूपमा पृथकीकरण र निकासी विधिको Cepharanthine प्याटेन्ट थियो जुन ग्राहकले अपेक्षा गरेको समय भित्र, मध्य परीक्षणमा सानो परीक्षण पूरा गर्नुहोस्, र प्रक्रियाभरि साहित्य समर्थन प्रदान गर्नुहोस्।
4, अब Hande यसको साझेदार बन्छ, र थप गहिरो सहयोग वार्ता।